24.09.2009
Compromisso Público de Transparência da Roche
Em virtude de recente comunicado do FDA relativo à interferência de substâncias em medição de glicemia por monitores, a Roche Diagnóstica, preocupada com a transparência e bem estar de usuários de seus produtos, vem por meio desta esclarecer alguns aspectos importantes:
A linha de monitores de glicemia Accu-Chek é líder de mercado e vem sendo comercializada há mais de dez anos no Brasil.
A exemplo de qualquer outro produto farmacêutico possui indicações, interferências e contra-indicações, que estão descritas de forma correta e clara em sua bula, seguindo determinações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
A tecnologia adotada pela Roche Diagnóstica é das mais modernas e traz diversos benefícios aos usuários, como precisão no resultado, facilidade de uso, rápida leitura e possibilidade de uso pela maioria da população, dentre outros.
No entanto, esta tecnologia, assim como todas as demais, possui uma limitação de uso.
Porém, enquanto outras tecnologias são sensíveis a substâncias muito usadas no dia-a-dia como paracetamol etc., a tecnologia da Roche Diagnóstica (conhecida pela sigla GDH-PQQ) possui limitação de uso apenas com 9 substâncias dentre as quais somente 3 possuem registro no Ministério da Saúde no Brasil, são elas: Orencia®, EXTRANEAL e Octagam®.
Estas substâncias são ministradas somente em ambiente hospitalar com supervisão e, portanto, prescrição médica e exclusivamente para pacientes em tratamento de artrite reumatóide, insuficiência renal através de diálise peritoneal e algumas imunodeficiências (doenças do sistema imune). A contra-indicação de que falamos consta, também, nas bulas dos medicamentos citados (Orencia®, EXTRANEAL e Octagam®).
Nesse sentido, é importante ressaltar que além de tal advertência já constar na bula desde 1998, o produto é devidamente registrado nas Agencias de Vigilância Brasileira (ANVISA), Norte
Americana (FDA) e Européia (EMEA), além de inúmeros outros países, podendo, portanto ser comercializado normalmente.
A Roche faz questão de trazer a público este esclarecimento em respeito aos usuários da linha Accu-Chek; usuários estes que representam aproximadamente 70% das pessoas com diabetes que monitoram a glicemia no Brasil.
Em caso de dúvidas entre em contato com a Central de Atendimento: Accu-Chek Responde 0800 77 20 126.
Atenciosamente,
Roche Diagnóstica Brasil Ltda.
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